医薬開発事業部

■医療機関における治験支援業務

関東圏、北海道札幌圏における施設要件調査
（フィージビリティ）
提携医療機関における医薬品開発支援、
臨床試験実施協力。
生物学的同等性（PK）試験、臨床第Ⅱ相試験、
臨床第Ⅲ相試験、食品開発試験
SMO業務全般

■特定保健用食品、機能性表示食品の
開発支援

CRO業務、SMO業務全般。
大規模コフォート試験
試験計画立案から試験実施、データマネジメントから論文作成補助まで

■医療・食品・医薬品開発に関する
コンサルタント業務

試験実施計画書立案、論文作成補助
臨床評価、統計解析実施計画立案から
統計解析結果報告
その他関わる業務コンサルタント全般

Performance

実績

2017年～2019年度　業務受託実績
【2017年3月～2019年2月】

  • ・サプリメント臨床試験　2件
  • ・機能性表示取得（食品）試験　8試験
  • 　( 脂肪改善腸内細菌　免疫改善　肝機能改善（NAFL）ロコモティブ他 )
  • ・他症例食品コフォート臨床試験　2試験
  • ・生物学的同等性試験　施設フィージビリティ　4件（軽度統合失調症疾患対象）
  • ・医薬品臨床試験　治験審査委員会　定例開催　第1回～第15回（事務局運営
  • ・食品臨床試験　倫理審査委員会　指定開催　第1回～第15回（事務局運営）
  • ・モニタリング請負、データマネジメント、論文（邦文）作成補助　9試験
  • ・システマチックレビュー（SR）受託　2試験